PERSYARATAN
Dokumen wajib
- Lingkup Sistem Manajemen Mutu (klausul 4.3)
- Kebijakan mutu (klausul 5.2.2)
- Sasaran mutu dan bagaimana ini akan dicapai (klausa 6.2)
Catatan wajib
- Memantau dan mengukur sumber daya (7.1.5.1)
- Catatan kalibrasi peralatan pemantauan dan pengukuran * (klausa 7.1.5.2)
- Catatan kompetensi dalam staf (pasal 7.2)
- Catatan tinjauan persyaratan produk / layanan (klausul 8.2.3.2)
- Catatan input desain dan pengembangan (klausul 8.3.3)
- Rekaman kontrol desain dan pengembangan (klausul 8.3.4)
- Rekaman hasil desain dan pengembangan (klausul 8.3.5)
- Catatan perubahan desain dan pengembangan (klausul 8.3.6)
- Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausa 8.4.1)
- Karakteristik produk atau layanan yang akan disediakan (klausa 8.5.1)
- Catatan Identifikasi dan Keterlacakan (8.5.2)
- Catatan tentang properti pelanggan termasuk setiap perubahan (klausa 8.5.3)
- Catatan kontrol perubahan ketentuan penyediaan / produksi (pasal 8.5.6)
- Pelepasan produk dan layanan (klausa 8.6)
- Kontrol output yang tidak sesuai (klausa 8.7.2)
- Hasil pemantauan dan pengukuran (klausa 9.1.1)
- Hasil Audit Internal (9.2.2)
- Hasil dari tinjauan manajemen (ayat 9.3.3)
- Hasil tindakan korektif termasuk peluang untuk perbaikan (klausul 10.2.2)